Экспресс-тест Аденовируса и ротавируса (Rota-Adenovirus)
Принцип теста: иммунохроматографический с использованием латексных окрашенных частиц, отдельные полосы результата для рото- и аденовируса, цветовая кодировка результатов.
Полоски контрольной и аналитической зон имеют окраску разного цвета.
Тех. характеристики | Комплектация | Упаковка |
---|---|---|
Чувствительность не менее 100%, специфичность – не менее 98% по ротавирусу и 99% по аденовирусу.
|
Состав набора: тест-кассеты в индивидуальной упаковке 5, 10, 20, 25 шт, с маркировкой на русском языке (наименование теста, номер партии, срок годности), в комплекте с пластиковым флаконом-капельницей с однокомпонентным буфером с консервантом, объединенным с пипеткой и шпателем для забора образца – 5, 10, 20, 25 шт. |
Флакон-капельница должен обладать закручивающимися крышками с обеих сторон. С верхней стороны – крышка с отламываемым концом для нанесение раствора образца на тест-систему. С нижней стороны крышка снабжена пластиковым аппликатором (длинной не менее 40 мм и рифленой частью не менее 20 мм), а горлышко содержит прорезиненную вставку-отсекатель избыточного количества образца (для забора в емкость фиксированного количества образца). Для обеспечения герметичности, между каждой крышкой и флаконом гибкая прокладка. Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером – 5, 10, 20, 25 шт. Цветная инструкция для пользователя на русском языке. Коробка должна содержать полную маркировку на русском языке и заклеена пломбой с контролем первого вскрытия. Срок годности распечатанного пакета с тестом не менее полутора часов. Срок годности набора – не менее 24 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки набора – не менее 80%. |